SZG-3000雙錐回轉真空干燥機
簡(jiǎn)要描述:SZG-3000雙錐回轉真空干燥機所有與產(chǎn)品接觸的非不銹鋼部件都要是無(wú)裂縫易清洗,并只能用FDA認證的食品級材料制作。旋轉部份要符合安全規定,電機等所有旋轉部份要有安全罩。氣密性:機體氣密性應良好,關(guān)閉雙錐干燥機上所連接的閥門(mén),開(kāi)啟真空,當真空度平穩時(shí),關(guān)閉真空閥門(mén),30分鐘后,真空度不得低于—0.09MPa。
- 產(chǎn)品型號:
- 廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
- 更新時(shí)間:2016-06-16
- 訪(fǎng) 問(wèn) 量:5847
SZG-3000雙錐回轉真空干燥機操作性能要求氣密性:機體氣密性應良好,關(guān)閉雙錐干燥機上所連接的閥門(mén),開(kāi)啟真空,當真空度平穩時(shí),關(guān)閉真空閥門(mén),30分鐘后,真空度不得低于—0.09MPa。密封性:夾套水壓試漏時(shí),機體內密封處應無(wú)泄漏。設備需要的工作時(shí)間以批為基準來(lái)操作設備,設備能連續工作超過(guò)一周7天,每天3個(gè)班次。清潔、預防性維護和備件
SZG-3000雙錐回轉真空干燥機設備的設計要符合21 CFR 210和211的藥品現行生產(chǎn)規范GMP以及中國GMP(2010版),設備要便于同一產(chǎn)品的不同批次間的清潔和維護保養以及不同產(chǎn)品的不同批次間的*的大清潔。為確保設備被恰當地維護保養,供應商必須提供足夠的關(guān)于預防性維護的規程和計劃表,同時(shí)也要提供推薦的備件清單。
工藝控制要求
要提供足夠的、合適的工藝和安全控制儀器。具體內容會(huì )在設計過(guò)程 中達成共識。
安全要求
為了操作人員、維護保養人員以及產(chǎn)品/工藝安全,設計應該考慮如下特性和控制:
- 無(wú)窄點(diǎn)和尖角
- 方便使用者的中文信息
- 合理的地面布局以排放靜電。
- 適用的設計的安全標準,例如CE
- 電力故障時(shí),設備處于停止狀態(tài),并不得自行啟動(dòng),電源重新啟動(dòng)必須由人工操作;
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